• tag_banner

Standarde pentru extracte din plante chinezești

Marea majoritate a extractelor de medicină tradițională chineză sunt exportate în principal. Acest lucru poate fi legat de faptul că există încă multe diferențe în punctele de vedere ale extractelor de medicină chineză asupra extractelor de medicină chineză. Mulți oameni cred că extractele de medicină chineză sunt foarte diferite de piesele de decoct din medicina tradițională chineză. Este o medicină tradițională chineză, deoarece există multe reacții chimice subtile în procesul de decoctare a medicinei tradiționale chineze. Acesta este un efect care nu poate fi atins atunci când extractul de medicină tradițională chineză este amestecat. De fapt, cercetările companiei din Guangdong Yifang asupra granulelor de medicină tradițională chineză au dovedit că extractele de medicină chineză pot menține majoritatea caracteristicilor medicinei chineze. În același timp, odată cu avansarea tehnologiei, ingredientele eficiente ale medicinei chineze au devenit clare. Standardul medicinei chineze în Farmacopeea chineză este de referință, trebuie să putem formula cât mai curând standardele preliminare ale extractelor de medicină chineză care îndeplinesc caracteristicile medicinei chineze și sunt acceptate de lume și continuă să se îmbunătățească în procesul de implementare. Acest lucru este, de asemenea, în conformitate cu legea actuală a dezvoltării produselor botanice.
Standardizarea și îmbunătățirea extractelor de medicină tradițională chineză sunt relativ în urmă. Odată cu implementarea și avansarea continuă a planului de îmbunătățire a standardelor medicamentelor din țara mea, sistemul național de standarde medicamentoase a fost inițial stabilit, ritmul de construire a informațiilor de reglementare a medicamentelor s-a accelerat și activitatea de gestionare a standardelor medicamentelor a devenit mai standardizată și îmbunătățită. Cu toate acestea, standardizarea extractelor de medicină tradițională chineză rămâne în urmă, în principal în următoarele aspecte:

① Standardul nu este stabilit. Extractele de medicină chineză sunt materii prime importante pentru producerea medicamentelor brevetate din China. Potrivit statisticilor, aproximativ 29,8% din medicamentele brevetate chineze folosesc extracte din medicina chineză, dar există încă câteva extracte din medicina chineză care nu au stabilit încă standarde naționale. Datorită lipsei de standarde legale, standardele din partea cererii și standardele corporative sunt adoptate în cea mai mare parte în activitățile de producție și de afaceri, iar clauzele de calitate din contract sunt utilizate ca bază pentru livrarea produsului, iar metodele de inspecție a calității produselor sunt destul de confuze.

② Standardul nu este perfect. Articolele standard complete stau la baza controlului eficient al calității extractelor de medicamente chinezești. Cu toate acestea, datorită promulgării prelungite a standardelor pentru unele extracte de medicină chineză, articolele standard nu sunt perfecte. De exemplu, unele standarde vechi de medicină tradițională chineză nu au limite de reziduuri de pesticide și articole de determinare a metalelor grele, altele nu au standarde de testare pentru materialele auxiliare, iar altele nu au verificări ale limitelor microbiene.

③ Nereguli în standarde. Există multe standarde pentru extractele de medicină chineză și există nereguli în denumire, metode de preparare, proprietăți și inspecții. De exemplu, unele extracte din medicina tradițională chineză au același nume, dar metode de preparare diferite. Luând ca exemplu extractul de Scutellaria baicalensis Georgi, acesta apare de 12 ori în ediția din 2010 a Farmacopeei chineze și în „Prescripțiile medicinei tradiționale chineze”. , „Valoarea finală a pH-ului înainte de uscare”, „Soluția pentru spălarea produsului brut” și alți parametri cheie de proces care afectează calitatea produselor finite sunt destul de diferite, ceea ce este ușor de cauzat confuzie în producție și utilizare.

④ Nivelul standard este inegal. Nivelul standard al extractelor de medicină tradițională chineză aprobate sub formă de medicamente noi și incluse în Farmacopeea chineză este relativ ridicat. Cu toate acestea, alte extracte de medicină tradițională chineză au încă probleme, cum ar fi tehnologia inadecvată și lipsa tehnologiei de bază. În plus, majoritatea producătorilor de extracte de medicamente din China sunt întreprinderi mici, cu nivel tehnic și capacitate de producție relativ slabe. Rareori optimizează și cercetează serios procesul de producție al produsului și nu au o dezvoltare aprofundată a produsului, rezultând un prag relativ scăzut al tehnologiei de producție pentru extractele de medicină chineză. Concurență pe piață scăzută și dezordonată.

⑤ Standardul nu este eliminat. Din cauza lipsei mijloacelor de evaluare a implementării standardelor de extract de medicină chineză, unele standarde de extract de medicină chineză „trăiesc, dar nu mor”, astfel încât unele standarde care nu au fost actualizate sau revizuite de mai mulți ani sunt încă în uz și există o nevoie urgentă de a stabili un mecanism standard de eliminare


Ora postării: 14 septembrie 2020